Preskočiť navigáciu

Stiahnutie lieku Antistax 360 mg, tbl flm 60x360mg z trhu

Zverejnené:28.11.2014
Typ informácie:Iné upozornenia

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Antistax 360 mg, tbl flm 60x360mg č. šarže :  318189 z trhu.

Dôvodom stiahnutia je  nesúlad so špecifikáciou v parametri vzhľad tabliet. Pri uvedenej šarži došlo k porušeniu povrchovej vrstvy – popraskaný povrch tabliet. Zistený nesúlad so špecifikáciou nemá vplyv na kvalitu, účinnosť a bezpečnosť lieku a neohrozuje zdravie pacienta.

V súvislosti s užívaním lieku Antistax 360 mg, tbl flm 60x360mg neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov.     

Liek Antistax 360 mg, tbl flm 60x360mg obsahuje suchý výťažok z listov červeného viniča hroznorodého so štandardizovaným obsahom flavonoidov AS 195m, ktoré majú preukázaný protizápalový účinok. Používa sa na prevenciu  a liečbu príznakov objavujúcich sa pri známej chronickej žilovej nedostatočnosti, v spojitosti s kŕčovými žilami, vrátane opuchov predkolenia, ťažkých alebo unavených nôh, pocitu napätia, mravčenia a bolesti. Na trhu sú dostupné iné prípravky, ktoré možno použiť ako alternatívy v liečbe.

  Rozhodnutie o stiahnutí lieku Antistax 360 mg, tbl flm 60x360mg  z trhu PDF 522.36 KB

12 KB