Preskočiť navigáciu

Stiahnutie lieku VITAROS 3 mg/g krém crm 4x100 mg (aplikátor AccuDose) z trhu

Zverejnené:14.08.2017
Typ informácie:Iné upozornenia

14.08.2017

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku VITAROS 3 mg/g krém crm 4x100 mg (aplikátor AccuDose), číslo šarží: 6H02 a 6H02A z úrovne distribučných spoločností a lekární.  

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri  -  obsah liečiva (Alprostadil). 

V súvislosti s užívaním lieku VITAROS 3 mg/g krém crm 4x100 mg (aplikátor AccuDose), neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky lieku. 

Liek VITAROS 3 mg/g krém crm 4x100 mg (aplikátor AccuDose) obsahuje liečivo alprostadil. Používa sa na liečbu erektilnej dysfunkcie (ED) u mužov starších ako 18 rokov. ED je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu na pohlavný styk.

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu je pacientom k dispozícii iná šarža daného lieku.

 Oznámenie o stiahnutí lieku VITAROS 3 mg/g krém crm 4x100 mg (aplikátor AccuDose) z trhu PDF 41.9 KB 12 KB

 Pokyny pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 866.21 KB