Preskočiť navigáciu

Stiahnutie lieku VAPRESS z trhu

Zverejnené:04.07.2018
Typ informácie:I. trieda urgentnosti

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí liekov

VAPRESS 160 mg, tbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

VAPRESS 160 mg, tbl flm 90x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

VAPRESS 80 mg, tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

č. šarže: všetky

kód ŠÚKL: 0890A, 0894A, 0910A

 

Dané lieky sa sťahujú  z úrovne distribučných spoločností a lekární. Dôvodom stiahnutia predmetných liekov je podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke.

Liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov, na liečbu dospelých pacientov po nedávnom srdcovom infarkte a na liečbu symptomatického srdcového zlyhávania u dospelých pacientov.

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. K dispozícii sú viaceré prípravky, ktoré môžu byť použité pri uvedených indikáciách.

Rozhodnutie o stiahnutí lieku VAPRESS PDF 945 KB

Oznámenie o stiahnutí lieku VAPRESS PDF 908.45 KB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 594.95 KB