Preskočiť navigáciu

Stiahnutie lieku Ranital z trhu

Zverejnené:19.09.2019
Typ informácie:I. trieda urgentnosti

19.9.2019

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí všetkých šarží liekov

RANITAL 150 mg, tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 91280

RANITAL 300 mg, tbl flm 30x300 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 24108

RANITAL 50 mg/2 ml, sol inj 5x2 ml/50 mg, kód ŠÚKL 93969

z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných liekov je nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke.

Liek RANITAL obsahuje účinnú látku ranitidín. Ranitidín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty H2-receptorov. Pôsobí tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny do bunkových stien sliznice žalúdka. Používa sa na liečbu a prevenciu stavov spôsobených nadmernou kyselinou v žalúdku.

Liek sa sťahuje z trhu z preventívnych dôvodov. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je.

Oznámenie o stiahnutí lieku RANITAL 150mg PDF 341.17 KB

Oznámenie o stiahnutí lieku RANITAL 300 mg PDF 344.51 KB

Oznámenie o stiahnutí lieku RANITAL 50mg/2 ml PDF 341.73 KB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 715.55 KB