Stiahnutie lieku Arnetin z trhu
| Zverejnené: | 19.09.2019 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
19.9.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí všetkých šarží lieku ARNETIN injekcie, sol inj 5x2 ml/50 mg (amp.skl.), kód ŠÚKL 55423, z trhu. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných liekov je nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke.
Liek ARNETIN obsahuje účinnú látku ranitidín. Ranitidín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty H2-receptorov. Pôsobí tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny do bunkových stien sliznice žalúdka. Používa sa na liečbu a prevenciu stavov spôsobených nadmernou kyselinou v žalúdku.
Liek sa sťahuje z trhu z preventívnych dôvodov. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je.
Oznámenie o stiahnutí lieku ARNETIN injekcie PDF 347.08 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 172.07 KB
