Stiahnutie lieku Binocrit z trhu
| Zverejnené: | 18.09.2020 |
|---|---|
| Typ informácie: | II. trieda urgentnosti |
18.09.2020
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Binocrit 30 000 IU/0,75ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, sol iru 6x0,75ml/30000 IU (striek. inj. skl.napln.+ochr. kryt ihly), č.šarže: 1911010005, kód ŠÚKL: 05752, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia šarže lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou v parametri stabilitných skúšok v 12 mesiaci. Dostupnosť liečby týmto rozhodnutím nie je ohrozená, nakoľko sú k dispozícii iné šarže predmetného lieku.
Binocrit obsahuje liečivo epoetín alfa, čo je proteín, ktorý stimuluje kostnú dreň k väčšej tvorbe červených krviniek, ktoré sú nositeľmi hemoglobínu (látky prenášajúcej kyslík). Epoetín alfa je kópia ľudského proteínu erytropoetínu a účinkuje rovnakým spôsobom.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia
