Preskočiť navigáciu

Stiahnutie liekov Amikacin B. Braun 5 mg/ml, Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok, Ibuprofen B. Braun 400 mg, Ibuprofen B. Braun 600 mg a Metronidazol B. Braun 5 mg/ml z trhu

Zverejnené:27.07.2023
Typ informácie:I. trieda urgentnosti

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí nižšie uvedených šarží liekov – infúznych roztokov – Amikacin B.Braun 5 mg/ml, Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok, Ibuprofen B. Braun 400 mg, Ibuprofen B. Braun 600 mg a Metronidazol B. Braun 5 mg/ml od držiteľa registrácie B.Braun Melsungen AG, Nemecko.

Lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

Prehľad liekov a šarží stiahnutých z trhu:

ŠÚKL kód

Názov a doplnok lieku

Šarže stiahnuté z trhu

03115

Amikacin B. Braun 5 mg/ml, sol inf 10x100 ml/500 mg (fľ.LDPE)

21013404 21036403 22243413

80181

Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok, sol inf 20x80 ml/240 mg (fľ. LDPE)

21426402 22037416

4145C

Ibuprofen B. Braun 600 mg, sol inf 10x600 mg/100 ml (fľ.LDPE)

21035403 21206403 22135409

4143C

Ibuprofen B. Braun 400 mg, sol inf 10x400 mg/100 ml (fľ.LDPE)

21265403 21434403 22133403

76566

Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, sol inf 20x100 ml/500 mg (fľ. PE)

21064402

 

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží z trhu, je zistená prítomnosť nečistoty súvisiaca s výrobným procesom.

Na trhu sú dostupné iné šarže liekov, resp. lieky s rovnakou účinnou látkou od iných výrobcov.

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu Metronidazol B. Braun 5 mg-ml.

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu Gentamicin B. Braun 3 mg-ml infúzny roztok

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu Amikacin B. Braun 5 mg-ml.

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Ibuprofen B. Braun 400 mg.

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Ibuprofen B. Braun 600 mg.

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 971.37 KB