Stiahnutie lieku ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých (sol por 1x100 ml) z trhu. Sťahovanie predmetného lieku sa vzťahuje na šaržu MP3216 s exspiráciou do júla 2025 a na šaržu NB2001 s exspiráciou do septembra 2025.

Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku je nedostatok v kvalite – potenciálna prítomnosť častíc v lieku z tesniaceho uzáveru. 

ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých:

• obsahuje liečivo acetylcysteín, ktoré skvapalňuje hlien v dýchacích cestách a uľahčuje jeho vykašliavanie pri ochoreniach dýchacích ciest, pri ktorých sa tvorí hustý viskózny hlien.
• má tiež antioxidačný účinok a tým zabezpečuje ochranu buniek pred škodlivými voľnými radikálmi, takto chráni napríklad bunky v pľúcnom tkanive pred poškodením.

Na trhu sú dostupné iné lieky s obsahom acetylcysteínu, prípadne iné mukolytiká aj v liekových formách vhodných pre deti. O vhodnej liečbe je potrebné poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom.

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu PDF 131.36 KB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne, zdravotnícke zariadenia PDF 263.24 KB