Preskočiť navigáciu

Stiahnutie lieku Cinacalcet Heaton 30 mg z trhu

Zverejnené:30.01.2024
Typ informácie:II. trieda urgentnosti

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Cinacalcet Heaton 30 mg tbl flm 28x30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) z trhu. Sťahovanie predmetného lieku sa vzťahuje na šarže 2200931C s exspiráciou 28.2.2025 a na 2200933A s exspiráciou 28.2.2025.

Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku je nedostatok v kvalite lieku – nesúlad v špecifikácii lieku v parametri disolúcie. 

 

Cinacalcet sa používa:

  • na liečbu sekundárnej hyperparatyreózy u pacientov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu na odstránenie odpadových látok z krvi,
  • na zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalciémia) u pacientov s rakovinou prištítnej žľazy,
  • na zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalciémia) u pacientov s primárnou hyperparatyreózou alebo u ktorých odstránenie žľazy nie je možné.

Na trhu sú dostupné iné šarže lieku. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť lekár.

 

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu PDF 197.02 KB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne, zdravotnícke zariadenia PDF 783.83 KB