Stiahnutie lieku Egoropal z trhu
| Zverejnené: | 07.01.2026 |
|---|---|
| Typ informácie: | II. trieda urgentnosti |
7. 1. 2026
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Egoropal z trhu. Stiahnutie lieku z trhu sa vzťahuje na všetky šarže lieku.
|
Kód ŠÚKL |
Názov lieku |
Doplnok |
|
0683E |
Egoropal 50 mg |
sus iph1x50 mg (striek.inj.napln. +2 ihly) |
|
0684E |
Egoropal 75 mg |
sus iph 1x75 mg (striek.inj.napln. +2 ihly) |
|
0685E |
Egoropal 100 mg |
sus iph 1x100 mg (striek.inj.napln. +2 ihly) |
|
0686E |
Egoropal 150 mg |
sus iph 1x150 mg (striek.inj.napln. +2 ihly) |
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia všetkých šarží lieku Egoropal je zistený nedostatok vo výrobe lieku - nesúlad so správnou výrobnou praxou. Stiahnutie lieku má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov.
Na čo sa liek používa
Egoropal obsahuje liečivo paliperidón, ktoré patrí do skupiny antipsychotík a používa sa ako udržiavacia liečba pri príznakoch schizofrénie u dospelých pacientov stabilizovaných na paliperidóne alebo risperidóne. Môže pomôcť zmierniť príznaky ochorenia a zabrániť, aby sa tieto príznaky vrátili.
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné aj iné lieky s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme, dávke a s rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Egoropal 50 mg PDF 192.45 KB
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Egoropal 75 mg PDF 193.22 KB
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Egoropal 100 mg PDF 192.37 KB
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Egoropal 150 mg PDF 191.94 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 467.26 KB