Stiahnutie lieku ELENIUM z trhu

Zverejnené:25.07.2022
Typ informácie:I. trieda urgentnosti

25.7.2022

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku ELENIUM, tbl obd 20x10 mg (blis.PVC/Al), kód ŠÚKL: 40564, č. šarže: 31120, 41120, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží z trhu je nesúlad so špecifikáciou v parametri uvoľňovanie účinnej látky.   

Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné šarže tohto lieku.

Chlórdiazepoxid, účinná látka lieku Elenium, patrí do skupiny derivátov 1,4-benzodiazepínov, pôsobiacich na mnohé štruktúry centrálneho nervového systému (najmä na limbický systém a hypotalamus).

Terapeutické indikácie:

Okamžitá krátkodobá liečba anxietných (úzkostných) porúch:

-   syndrómy úzkosti sprevádzajúce psychoorganické poruchy,

-   syndrómy úzkosti sprevádzajúce psychotické poruchy,

-   syndrómy úzkosti spojené s poruchami spánku

-   syndrómy úzkosti rôzneho pôvodu,

Zvýšené svalové napätie rôznej etiológie,

Liečba symptómov akútnych alkoholických abstinenčných príznakov.

 

Oznámenie o stiahnutí lieku ELENIUM z trhu PDF 531.43 KB