Stiahnutie lieku Irbesartan Actavis z trhu
| Zverejnené: | 24.01.2019 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
Stiahnutie lieku Irbesartan Actavis z trhu
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Irbesartan Actavis 150 mg, tbl flm 84x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al), č. šarže: 136918, kód ŠÚKL: 80003 z trhu.
Daná šarža sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže je nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej častice v účinnej látke.
Liek Irbesartan Actavis sa u dospelých pacientov používa na:
- liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia)
- ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, cukrovkou 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Sťahovanie má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, náhle prerušenie liečby sa preto neodporúča.
Oznámenie o stiahnutí lieku Irbesartan Actavis PDF 334.32 KB
