Preskočiť navigáciu

Stiahnutie lieku Ranisan z trhu

Zverejnené:19.09.2019
Typ informácie:I. trieda urgentnosti

19.9.2019

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o pozastavení výdaja všetkých šarží liekov

RANISAN 150 mg, tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 96056

RANISAN 75 mg, tbl flm 10x75 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 58292.

Dôvodom pre pozastavenie výdaja je nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke.

Liek RANISAN obsahuje účinnú látku ranitidín. Ranitidín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty H2-receptorov. Pôsobí tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny do bunkových stien sliznice žalúdka. Používa sa na liečbu a prevenciu stavov spôsobených nadmernou kyselinou v žalúdku.

Pozastavenie výdaja lieku má preventívny charakter. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je.

Oznámenie o pozastavení výdaja lieku RANISAN 150 mg PDF 336.12 KB

Oznámenie o pozastavení výdaja lieku RANISAN 75 mg PDF 332.89 KB