Stiahnutie lieku Zerbaxa z trhu
| Zverejnené: | 17.12.2020 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
17.12.2020
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku Zerbaxa 1 g / 0,5 g prášok na infúzny koncentrát, plc ifc 10x1g/0,5 g (liek.inj.skl.), kód ŠÚKL 5963B, čísla šarží T022705, T024353, T024535. Dané šarže sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení z dôvodu možnej mikrobiálnej kontaminácie.
Zerbaxa je biely až slabo žltý prášok na prípravu infúzneho koncentrátu (prášok na prípravu koncentrátu) dodávaný v injekčnej liekovke. Zerbaxa sa používa u dospelých na liečbu komplikovaných infekcií brušnej dutiny, obličiek a močových ciest a infekcie pľúc nazývanej „pneumónia“.
Zerbaxa obsahuje liečivá ceftolozán a tazobaktám. Na Slovensku s touto kombináciou liečiv nie je dostupný iný liek, pre uvedené indikácie je však dostupná alternatívna liečba.
Oznámenie o stiahnutí lieku Zerbaxa z trhu PDF 605.38 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 697.87 KB
