Stiahnutie lieku Zoely z trhu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv  informuje o stiahnutí lieku Zoely 2,5 mg/1,5 mg, ŠÚKL kód: 09745 z trhu. Stiahnutie lieku z trhu sa vzťahuje na šaržu s číslom 50921D s dátumom exspirácie september 2028. 

Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. 

Dôvodom stiahnutia dotknutej šarže lieku  Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety je chybné vyradenie balení v systéme overovania pravosti liekov.  Kvalita, účinnosť a bezpečnosť lieku nebola touto nezrovnalosťou ovplyvnená a dotknutá šarža preto nepredstavuje pre pacientky zdravotné riziko. 

Na čo sa liek používa 

Liek Zoely  patrí do skupiny antikoncepčných prípravkov a používa sa na zabránenie otehotneniu. Obsahuje kombináciu dvoch ženských hormónov:  nomegestrol-acetátu (gestagén) a estradiolu (estrogén). 

Liečba pacientiek nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu je dostupná iná veľkosť balenia lieku. 

Súvisiace dokumenty

• Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia- Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety PDF 289.03 KB
• Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety PDF 186.64 KB