Preskočiť navigáciu

Stiahnutie lieku LOMEXIN 2 %,crm vag 1x78 g (tuba Al+aplikátor) z trhu

Zverejnené:14.06.2017
Typ informácie:Iné upozornenia

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku LOMEXIN 2 %,crm vag 1x78 g (tuba Al+aplikátor), číslo šarže: FA6E03 z úrovne distribučných spoločností a lekární.

Dôvodom stiahnutia predmetnej  šarže lieku z trhu  je  nesúlad s registračnou dokumentáciou. Údaje na obale a v písomnej informácii pre používateľa humánneho lieku (PIL) sú v českom jazyku.  Uvedený nedostatok nemá vplyv na účinnosť a bezpečnosť lieku.

Liek LOMEXIN 2 %,crm vag 1x78 g (tuba Al+aplikátor) obsahuje liečivo fentikonazoliumnitrát.  Je to antimykotikum (liek pôsobiaci proti hubám, plesniam), účinné proti kvasinkovým mikroorganizmom predovšetkým rodu Candida. LOMEXIN 2% sa používa na liečbu vaginálnej infekcie ako sú vaginálne kandidózy (vaginálna múčnivka).

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku.

 Oznámenie o stiahnutí lieku LOMEXIN 2 %,crm vag 1x78 g (tuba Al+aplikátor) z trhu PDF 554.64 KB

 Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 1.39 MB