Stiahnutie lieku Pleumolysin z trhu
| Zverejnené: | 03.05.2019 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
3.5.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku PLEUMOLYSIN, gto por 1x10 ml (fľ.skl.hnedá s bezpeč.uzáver.),č. šarží: 100009532, 100008138, 100008139, kód ŠÚKL: 4799C, z trhu.
Dané šarže sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností a lekární. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží je možné riziko netesniaceho uzáveru na lieku.
Liek PLEUMOLYSIN sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí od 12 rokov. Tento liek obsahuje liečivá rastlinného pôvodu, ktoré uvoľňujú sekrét z dýchacích ciest a kodeín, ktorý tlmí dráždenie na kašeľ. PLEUMOLYSIN sa používa pri suchom dráždivom kašli, pri zápaloch hltanu, hrtanu, priedušnice a pri akútnych a chronických zápaloch priedušiek.
Návrh na stiahnutie šarží má preventívny charakter. Uvedený nedostatok neohrozuje zdravie pacienta. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím dotknutá nie je.
Oznámenie o stiahnutí lieku PLEUMOLYSIN PDF 918.76 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 107.18 KB
