25. 02. 2026

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Urografin 76 %, sol inj 10x20 ml, ŠÚKL kód 25162 z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na všetky šarže.

Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. 

Dôvodom stiahnutia všetkých šarží lieku Urografin 76 %, sol inj 10x20 ml je zistený nedostatok v kvalite lieku, prítomnosť nitrozoamínovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. Stiahnutie lieku má preventívny charakter  v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov.

Na čo sa liek používa

Urografin 76 % injekčný roztok patrí medzi diagnostiká – kontrastné látky používané v radiológii. Účinnými zložkami lieku sú soli kyseliny amidotrizoovej (diatrizoovej), ktoré obsahujú jód viazaný stabilnou chemickou väzbou, umožňujúci zobrazenie telesných štruktúr pomocou röntgenového žiarenia.

Liek je určený výlučne na diagnostické použitie u dospelých a detí každého veku, najmä pri intravenóznej a retrográdnej urografii, angiografických vyšetreniach, artrografii, intraoperačnej cholangiografii, endoskopickej retrográdnej cholangiopankreatografii (ERCP), sialografii, fistulografii a hysterosalpingografii.

Diagnostika pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné inékontrastné látky.  Rozhodnutie o použití vhodnej kontrastnej látky musí vykonať zodpovedný lekár alebo rádiológ.

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Urografin 76 %, sol inj 10x20 ml PDF 196.78 KB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 368.13 KB