Hlásenie o uvádzaní určených látok na trh (o prekurzoroch)
Zákonom č. 386/2025 Z. z., ktorým sa mení zákon č. 331/2005 Z. z. o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov, sa od 1.1.2026 presúvajú kompetencie z Ministerstva hodpodárstva Slovenskej republiky na Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky. Zároveň sa aj vyhláškou 390/2025 Z. z. mení znenie vyhlášky č. 380/2005 Z. z., ktorou sa ustanovuje rozsah, forma a termín podávania hlásení prevádzkovateľov o medzinárodnom obchode s určenými látkami a o uvádzaní určených látok na trh.
Od 1.1.2026 vyhláška MH SR č. 380/2025 upravuje rozsah, formu a termín podávania hlásení prevádzkovateľov o medzinárodnom obchode s určenými látkami a o uvádzaní určených látok na trh tak, že Hlásenie o uvádzaní určených látok kategórie 1 alebo kategórie 2 na trh v rozsahu vrátane hlásenia o vývoze, dovoze a o sprostredkovateľských činnostiach pri vývoze a dovoze určených látok sa podáva písomne a prevádzkovateľ ho zasiela v termíne ustanovenom osobitným predpisom Ministerstvu zdravotníctva Slovenskej republiky.
Hlásenia za rok 2025 je potrebné zasielať elektronicky Ministerstvu zdravotníctva SR!
Prevádzkovatelia lekární môžu na vyplnenie a zaslanie hlásenia využiť aplikáciu LEKÁREŇ (https://lekaren.e-vuc.sk). Na prihlásenie do aplikácie potrebujú elektronický občiansky preukaz člena štatutárneho orgánu alebo prihlasovacie údaje, ktoré im zaslal príslušný samosprávny kraj.
Distribútori a držitelia registrácie môžu na vyplnenie a zaslanie hlásenia využiť aplikáciu DISTRIBÚTOR (https://distributor.sukl.sk). Na prihlásenie do aplikácie potrebujú elektronický občiansky preukaz člena štatutárneho orgánu alebo prihlasovacie údaje, ktoré im zaslal ŠÚKL.
Po prihlásení do aplikácie sa v ľavom menu zobrazí položka Hlásenie o prekurzoroch (plný názov Hlásenie o uvádzaní určených látok na trh). Hlásenie je potrebné podať osobitne pre všetky miesta výkonu činnosti do 15.2.2026.
Otázky a odpovede
- Je potrebné zaslať papierové hlásenie?
Nie, postačuje odoslať hlásenie elektronicky. Ak ste ho zaslali v papierovej podobe alebo na MH SR, vyplňte ho prosím aj elektronicky podľa návodu nižšie. - V minulosti sme posielali osobitné hlásenie pre každú určenú látku. Ako vytvoríme viac hlásení?
Odosiela sa len jedno spoločné hláseni za celý rok, na ktorom uvediete všetky látky pri ktorých ste mali pohyby alebo nenulové zostatky. - Sme lekáreň. Ktorú látku máme zadať v hlásení: efedrín, Ephedrine raw material alebo Ephedrine preparations?
Zadajte efedrín. - Minulý rok sme nemali žiadne pohyby, máme pri všetkých určených látkach vyplniť nulu?
Ak ste nemali minulý rok žiadne pohyby, počiatočný stav ani zostatky, vyplňte len hlavičku hlásenia a odošlite. Určené látky nemusíte pridávať.
Do hlásenia pridávajte len určené látky, pri ktorých máte pohyby alebo nenulový stav na sklade. - V našej lekárni nepracujeme s určenými látkami, nemáme osobitné povolenie zo ŠÚKL, čo máme robiť?
Vyplňte len hlavičku hlásenia, do kolonky Číslo oprávnenia v hlavičke hlásenia zadajte "NEEXISTUJE" a odošlite ho. - Sme nemocničná lekáreň s výdajom verejnosti. Ako podáme hlásenie za obe prevádzky?
Nemocničná lekáreň s výdajom verejnosti odosiela jedno spoločné hlásenie. Ak potrebujete pohyby rozlíšiť, urobte tak v kolonke Účel. - Máme veľký počet pohybov, ako ich vyplníme čo najjednoduchšie?
V spolupráci s dodávateľmi lekárenských systémov pripravujeme automatizované vyplnenie hlásenia. Tlačidlom [Import] môžete naimportovať údaje zo súboru XML, vygenerovaného Vašim lekárenským systémom.
Postup vyplnenia a odoslania hlásenia
Vo webovom prehliadači zadajte adresu https://lekaren.e-vuc.sk/ alebo https://distributor.sukl.sk/
Prihlasovacie údaje má k dispozícii každý držiteľ registrácie, povolenia alebo osobitného povolenia.
Vyplňte prihlasovacie údaje a stlačte [Prihlásiť sa].
V ľavom menu zvoľte Hlásenie o prekurzoroch:
Vpravo sa zobrazí zoznam miest výkonu činnosti, na ktoré máte vydanú registráciu, povolenie alebo osobitné povolenie. V prípade, že:
- nemáte prihlasovacie údaje, kontaktujte e-mailom helpdesk@e-vuc.sk,
- ste držiteľ registrácie, povolenia alebo osobitného povolenia a v ľavom menu nemáte položku Hlásenie o prekurzoroch, kontaktujte e-mailom helpdesk@e-vuc.sk,
- vám systém nezobrazí všetky miesta výkonu činnosti, pre ktoré máte vydanú registráciu, povolenie alebo osobitné povolenie, kontaktujte e-mailom helpdesk@e-vuc.sk,
- vám systém zobrazí aj miesto výkonu činnosti, pre ktoré nemáte vydanú registráciu, povolenie alebo osobitné povolenie, vytvorte prázdne hlásenie a do kolonky Číslo oprávnenia v hlavičke hlásenia zadajte "NEEXISTUJE",
- ste v niektorom mieste výkonu činnosti v období, za ktoré hlásenie zasielate, nevykonávali činnosť, odošlite prázdne hlásenie.
Vytvorenie nového hlásenia
Pri každom mieste výkonu činnosti sú zobrazené hlásenia.
Po kliknutí na nevyplnené hlásenie alebo na tlačidlo [Vytvoriť nové hlásenie] systém zobrazí hlavičku nového hlásenia:
Skontrolujte dátumy obdobia, za ktoré hlásenie vypĺňate. Doplňte číslo oprávnenia a dátum jeho vydania. Po uložení sa zobrazí prázdne hlásenie.
Import hlásenia z externého systému
Hlásenie (určené látky, zostatky a pohyby) môžete importovať zo súboru XML, ktorý vygeneroval Váš lekárenský informačný systém (WinLSS, Pharmacy alebo Pharmacy HITT). XML súbor musí byť vygenerovaný podľa XSD schémy PrekurzorHlasenieImport.xsd.txt (txt, 3kB).
Kliknutím na tlačidlo [Import] otvoríte dialóg na vloženie súboru XML:
Vložte súbor XML a kliknite na zelené [Import].
Systém sa pre kontrolu spýta, či chcete skutočne hlásenie importovať. Potvrďte import zeleným tlačidlom [Import]:
Pozor: Ak ste mali hlásenie už vyplnené, import zo súboru XML prepíše jeho obsah!
Pridanie určenej látky do hlásenia
Do hlásenia je potrebné pridať všetky určené látky, s ktorými ste v období hlásenia narábali, alebo u ktorých máte na konci obdobia nenulový zostatok.
Kliknutím na [Pridať určenú látku] otvoríte formulár, v ktorom zo zoznamu vyberiete látku a doplníte stav na začiatku obdobia.
Množstvo vypĺňajte v merných jednotkách, ktoré sú uvedené pri konkrétnej látke – môžu sa líšiť (gramy, kilogramy, litre).
Výroba, nákup, spotreba, predaj látky
V karte látky môžete následne dopĺňať informácie o výrobe, nákupe, spotrebe a predaji určených látok:
Modrým tlačidlom [+Pridať] je možné pridávať nákupy, spotreby a predaje. Kliknutím na ikonu s ceruzkou je možné upravovať vyrobené množstvo a jednotlivé položky nákupu, spotreby a predaja. Červeným [-] je možné položku vymazať.
Pri nákupe a predaji je potrebné zadávať aj krajinu pôvodu, resp. cieľovú krajinu.
Vždy dbajte nato, aby ste množstvo zadávali v jednotkách, ktoré sú uvedené (gramy, kilogramy, litre). Množstvo sa zadáva na 5 desatinných miest.
Odoslanie hlásenia
Ak máte obsah hlásenia pre konkrétne miesto výkonu činnosti vyplnený, môžete hlásenie odoslať stlačením tlačidla zeleného [Odoslať]:
Po odoslaní hlásenia v ňom už nebudete môcť robiť zmeny. Ak dodatočne zistíte chybu, musíte kontaktovať MZ SR.
Odoslané hlásenie si môžete vytlačiť:
V zozname miest výkonu činnosti je takéto hlásenie označené ako odoslané:
V prípade akýchkoľvek ďalších otázok kontaktujte e-mailom helpdesk@e-vuc.sk.
Návod si môžete prevziať: Návod na hlásenie o prekurzoroch (PDF, 3.7MB)
